Compliance Expert Pharma (m/w/d) – Biopharmazeutische Wirkstoffproduktion, Industriepark Höchst

Sie kennen den Alltag in einer GMP-regulierten Wirkstoffproduktion. Sie wissen, warum eine saubere SOP-Landschaft, belastbare Materialqualifizierungen und ein aktuelles Trainingskonzept über Auditerfolg oder Findings entscheiden. Genau diese Verantwortung übernehmen Sie hier: als Compliance-Expert in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb am Industriepark Höchst. Sie sichern GMP-konforme Abläufe, koordinieren Abweichungen und CAPAs, halten die Dokumentenlandschaft aktuell und begleiten interne wie externe Inspektionen. **Ihre Aufgaben** - Sicherstellung, dass die betrieblichen Abläufe in Ihrem Verantwortungsbereich vollständig den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) entsprechen - Koordination und Abstimmung der SOP-Landschaft sowie fachliche Unterstützung bei GQD-Reviews und Implementierungen - Sicherstellung, dass nur Materialien und Rohstoffe eingesetzt werden, die den definierten Anforderungen entsprechen – inklusive Koordination und Planung von Materialqualifizierungen, insbesondere Single-Use-Systeme - Entwicklung und Aufrechterhaltung des Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP - Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen innerhalb der etablierten Qualitätssysteme (Änderungsmanagement, CAPA) - Unterstützung des operativen Teams bei Dokumentenerstellung und Konzeptentwicklung: Template-Generierung, Logbücher, Herstellanweisungen sowie Review von Herstelldokumenten - Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen und Audits **Was Sie für diese Rolle mitbringen** - Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsbereich – idealerweise in der biopharmazeutischen Wirkstoff- oder Sterilproduktion - Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, aber vollständig GMP-konforme Prozesse und Dokumentation - Praxiserfahrung mit Abweichungs- und Änderungsmanagement, CAPA sowie Materialqualifizierung – gerne auch aus angrenzenden Funktionen wie QA, Qualifizierung/CSV oder stellvertretender Herstellungsleitung - Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen (Behörden und/oder globale Audits) - Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen (z. B. Geode, iLearn oder vergleichbare Systeme) - Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise - Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den Austausch zwischen Produktion, Qualität und Technik - Sehr gutes Deutsch und fließendes Englisch **Was Sie erwartet** - Fachliche Compliance-Verantwortung in einem biopharmazeutischen Wirkstoffbetrieb bei einem der weltweit führenden Pharmakonzerne - Vergütung auf AT-Niveau, angelehnt an den Chemietarif - 37,49-Stunden-Woche mit ausgeprägter Arbeitszeitsouveränität durch Gleitzeit - Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Technik in einem hoch regulierten Umfeld - Etablierte GMP-Standards, professionelle Strukturen und moderne technische Infrastruktur - Persönliche und kontinuierliche Betreuung durch HOX während des gesamten Einsatzes **Rahmenbedingungen** - **Vertragsart:** Arbeitnehmerüberlassung über HOX - **Start:** asap - **Einsatzdauer:** ca. 13 Monate - **Standort:** Industriepark Höchst, Frankfurt am Main - **Wochenstunden:** 37,49 - **Vergütung:** 80.000 € – 95.000 € Jahresbrutto (die finale Einstufung erfolgt entsprechend Qualifikation und Berufserfahrung) **Ihre Bewerbung** Senden Sie mir gerne Ihren Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Ich freue mich auf das Gespräch mit Ihnen. *Felix Brachmann* Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Fachexperte wahrgenommen werden. Wir wissen, was hinter Begriffen wie GMP-Compliance, CAPA, Materialqualifizierung oder Audit-Readiness tatsächlich steckt – und was eine Position im biopharmazeutischen Umfeld für Sie bedeuten muss. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life-Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.